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索引号:  GSDB0101-2020-018 主题分类: 
发文机关:  国家医疗保障局 发文文号: 
成文日期:  发布日期:  2020-08-21
发布机构:  区医保局 浏览次数: 
最新!国家医保药品目录再调整 新增七类药
网络编辑:区医疗保障局  作者:  字体:

8月17日晚间,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案得以完善,医保目录调整开始正式启动了。


医保目录规则大改,新增七类药


按医保目录调整的精神,2020版医保目录将采用一年一调整的方式,且符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后提交纸质申报材料。


根据上述方案,对于医保目录外药品,拟新增七类药品。具体包括:


1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。


2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。


3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。


4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。


5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。


7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。


符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以2020年8月17日为准。


而已在目录内的药品,将有两类被调出。


1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。


2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


同时,即使未调出目录药品中,价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。


这意味着,继2019年以后,国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理,经过这一过程,中国万亿医药市场也将实现重整。


截止时间放宽,一批新获批药有望火线进医保


此次拟纳入医保目录的准入时限有所延长,即从2019年12月31日调整为2020年8月17日。这也意味着今年以来获批上市的新药、适应症都有机会参与2020年医保目录调整工作。


此次国家医保局在正式稿中对这一限制进行了修改,也是听取了多方意见、经过仔细研究后作出的重要调整,最大程度放宽了申报品种的上市时间限制。一方面,能够让参保人尽快以优惠的价格用上新上市的药品,最大程度提高患者的药物可及性;另一方面,新药的及时纳入也能够“投石效应”提高目录内同治疗领域相关品种的竞争,推动药品价格下降,进而推动医保基金“腾笼换鸟”。